Чл. 28, ал. 2, т. 3 ZMI

Чл. 28. […] (2) Към заявлението за регистрация по ал. 1 се прилагат: […] 3. в случай на изделия от списъци А, Б и изделия за самотестуване – наименование, вид и модел на изделието, аналитични и когато е необходимо, диагностични параметри по отношение на съществените изисквания, посочени в наредбите по чл. 18 , резултати от оценката на действието по глава първа, раздел V;