Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
Чл. 8. […] (2) Медицинските изделия, с изключение на изработените по поръчка, се пускат на пазара и/или се пускат в действие, когато имат нанесена "СЕ" маркировка по чл. 15 , която удостоверява, че съответствието на изделията със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието.
Препраща към
- чл. 15
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026