Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
§ 1. По смисъла на този закон: […] 91. (Нова – ДВ, бр. 12 от 2011 г., в сила от 8.02.2011 г.) " Промяна тип II " е промяна, която не се явява разширяване на обхвата на разрешението за употреба и която може да има съществено въздействие върху качеството, безопасността или ефикасността на съответния лекарствен продукт.
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026
- Нова — ДВ, бр. 12 от 2011 г. (предстои добавяне)