§ 1, т. 69б ЗЛПХМ

§ 1. По смисъла на този закон: […] 69б. (Нова – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) " Система за проследяване на лекарствената безопасност " е система, използвана от притежателя на разрешение за употреба и от ИАЛ за изпълнение на задачите и отговорностите по глава осма , предназначена за осъществяване наблюдение на безопасността на разрешените за употреба лекарствени продукти и за откриване на всяка промяна в съотношението полза/риск.