Статус: Действаща
Свързана съдебна практика:
§ 1. По смисъла на този закон: […] 2. " Биоеквивалентност " е налице, когато лекарствените продукти са фармацевтично еквивалентни или фармацевтични алтернативи, и ако техните бионаличности след приложение в същата моларна доза са подобни до такава степен, че ефектите им по отношение на ефикасност и безопасност са съществено подобни.
История на разпоредбата
- Консолидирана редакция към 13.07.2026