Чл. 215, ал. 2, т. 6 ЗЛПХМ

Чл. 215. […] (2) Към заявлението се прилагат следните данни и документи: […] 6. копие от листовка за пациента и мостра от лекарствения продукт във вида, в който се продава в държавата членка, от която се извършва паралелен внос, превод на съдържанието на листовката на български език, придружен с декларация, че преводът е в съответствие с оригинала на листовката;