Чл. 194и, т. 1 ЗЛПХМ

Чл. 194и. (Нов – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) Притежателите на разрешения за употреба/удостоверения за регистрация на лекарствени продукти по чл. 28 , 30 , 35 и 37 подават периодични актуализирани доклади за безопасност само в случаи, когато: 1. подаването на доклад е условие по чл. 55а или 56 , вписано в разрешението за употреба/удостоверението за регистрация, или