Чл. 192, ал. 1, т. 6 ЗЛПХМ

Чл. 192. (Изм. – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) (1) Притежателят на разрешението за употреба е длъжен да: […] 6. осъществява мониторинг на данните от системата по чл. 190, ал. 1 , за да идентифицира нови рискове или промяна на установените рискове, както и да определя дали са настъпили промени в съотношението полза/риск за наблюдавания лекарствен продукт.