Чл. 168а, ал. 3, т. 2, б. „б“ ЗЛПХМ

Чл. 168а. (Нов – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) […] (3) Изпълнителната агенция по лекарствата уведомява Европейската комисия: […] 2. за лекарствени продукти, за които е установила, че не съществува риск от фалшифициране, при отчитане на следните критерии: […] б) брой и честота на случаи на фалшифицирани лекарствени продукти, регистрирани в рамките на Европейския съюз и в трети държави, и промяна в броя и честота на подобни случаи в исторически план;