Чл. 165 ЗЛПХМ

Чл. 165. (Им. – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 2.01.2013 г., бр. 67 от 2020 г.) (1) Притежателят на разрешение за внос от трета държава подава в ИАЛ заявление при промяна на:
1. лицето по чл. 161, ал. 2, т. 1 ;
2. списъка с международните непатентни наименования и търговските наименования на лекарствените продукти, лекарствената им форма, съдържание на активното вещество в дозова единица и количество в крайната опаковка;
3. адреса на лабораторията по чл. 161, ал. 2, т. 2 ;
4. търговската регистрация.
(2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат документите, свързани с промяната, определени в чл. 165а , и документ за платена такса в размер, определен в тарифата по чл. 21, ал. 2 .