Чл. 146, ал. 1 ЗЛПХМ

Чл. 146. (1) (Изм. – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 2.01.2013 г.) Производството на всички видове лекарствени продукти по смисъла на този закон и на лекарствени продукти, предназначени за клинично изпитване, могат да извършват на територията на Република България само физически или юридически лица, регистрирани като търговци на територията на държава членка, които са получили разрешение за производство, издадено от директора на Изпълнителната агенция по лекарствата.