Чл. 145е, ал. 2, т. 2, б. „в“ ЗЛПХМ

Чл. 145е. (Нов – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) […] (2) В срок до 60 дни от датата на получаване на документацията по ал. 1 комитетът по чл. 56а, ал. 1, т. 1 изготвя становище и изпраща на притежателя на разрешението за употреба: […] 2. мотивиран отказ, когато: […] в) проучването има характер на клинично изпитване.