Чл. 145е, ал. 1 ЗЛПХМ

Чл. 145е. (Нов – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) (1) Когато проучването се провежда както на територията на Република България, така и на територията и на други държави членки, за лекарствени продукти, разрешени по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета или по реда на глава трета, раздел VII в изпълнение на задълженията по чл. 55а или по чл. 56а , притежателят на разрешението за употреба подава до комитета по чл. 56а , ал. 1, т. 1 проекта на протокол.