Чл. 76, ал. 3, т. 1 ЗЛПХМ

Чл. 76. […] (3) Когато Република България е референтна държава по чл. 75, ИАЛ: 1. в срок 120 дни от датата на подаване на валидна документация изпраща на регулаторните органи на засегнатите държави и на заявителя проекта на оценъчния доклад, проекта на кратка характеристика на продукта и проекта на макет на опаковката и на листовката за пациента;