Чл. 76, ал. 1, т. 1 ЗЛПХМ

Чл. 76. (1) Когато Република България е референтна държава по чл. 74, ИАЛ: 1. в срок 90 дни от датата на подаване на валидна документация изпраща на регулаторните органи на засегнатите държави и на заявителя оценъчния доклад, придружен с одобрената кратка характеристика на продукта и с одобрените макет на опаковката и на листовката за пациента;