Чл. 56, ал. 2, т. 2 ЗЛПХМ

Чл. 56. (Изм. – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) […] (2) Разрешението за употреба/удостоверението за регистрация по ал. 1 се издава при едно от следните условия: […] 2. лекарственият продукт е с режим на отпускане само по лекарско предписание, като в определени случаи може да се употребява само под стриктен лекарски контрол в лечебно заведение за болнична помощ, а в случай на радиофармацевтик – само под контрола на оправомощено лице;