Чл. 55а, ал. 1, т. 5 ЗЛПХМ

Чл. 55а. (Нов – ДВ, бр. 102 от 2012 г., в сила от 21.12.2012 г.) (1) Изпълнителният директор на ИАЛ може да издаде разрешение за употреба/удостоверение за регистрация на лекарствен продукт, в което да бъдат включени едно или повече от следните условия: […] 5. наличие на адекватна система за проследяване на лекарствената безопасност;