Чл. 46, ал. 1, т. 1 ЗЛПХМ

Чл. 46. (1) При оценяване на документацията ИАЛ: 1. може да извърши изпитване на крайния продукт, на междинния продукт или на изходните материали за лекарствения продукт, както и да ги изпрати за изпитване в лаборатория от системата на официалните контролни лекарствени лаборатории в държава членка, за да установи дали контролните методи за анализ, използвани от производителя и описани в досието, отговарят на изискванията;