Чл. 35, ал. 3, т. 5 ЗЛПХМ

Чл. 35. […] (3) За доказване на фармацевтично качество и хомогенност на партидите на лекарствения продукт към заявлението по ал. 2 се прилага следната документация: […] 5. копия от регистрации или разрешения за употреба, получени за същите продукти в други държави членки;