§ 1 ZKKK

§ 1. По смисъла на този закон:
1. " Донор " е лице, от което са взети кръв и кръвни съставки за преливане на друго лице с лечебна цел.
2. " Писмено информирано съгласие " е съгласие, предоставено доброволно след запознаване с определена информация.
3. " Сериозен инцидент " е всяко нежелано събитие, свързано с вземането, диагностиката, преработката, съхраняването и разпределението на кръв и кръвни съставки, което може да доведе до смърт, застрашаващо живота състояние, инвалидизация или заболяване, водещо до удължаване на болничния престой при реципиент.
4. " Кръв " е човешка тъкан, съдържаща всички кръвни съставки.
5. " Кръвни съставки " са клетъчните елементи (левкоцити, еритроцити и тромбоцити) и плазмата, които се извличат чрез използване на стандартни методи за преработване на кръв, с изключение на стволовите клетки.
6. " Сериозна нежелана реакция " е непредвидена реакция при донор или реципиент, свързана с вземането или преливането на кръв или кръвни съставки, която е довела до смърт, застрашаващо живота състояние, инвалидизация или заболяване, водещо до удължаване на болничния престой.
7. " Реципиент " е лице, на което са прелети кръв или кръвни съставки с лечебна цел.
8. " Сателитна кръвна проба " е количество от 0,002 до 0,007 литра кръв, взета от лицето, от което е направено стандартно вземане на кръв.
9. " Стандартно вземане на кръв " е вземане от 0,400 до 0,500 литра кръв.
10. " Трансфузионна хематология " е дейност по здравеопазване, основана на едноименната медицинска наука за вземане, диагностика, преработване и употреба на кръв и кръвни съставки.
11. " Хемопоетични стволови клетки " са клетките, от които произлизат всички клетки на кръвта.
12. " Кръводарител " е донор, от когото безвъзмездно са взети кръв или кръвни съставки.
13. (Нова – ДВ, бр. 70 от 2004 г.) " Автохемотрансфузия " е метод, при който на пациент се прелива кръв, взета предварително от него.
14. (Нова – ДВ, бр. 65 от 2006 г.) " Съмнение за сериозен инцидент или сериозна нежелана реакция " е наличие на подозрение за причинно-следствена връзка между инцидента или реакцията и вземането и/или употребата на кръв и кръвни съставки.
15. (Нова – ДВ, бр. 65 от 2006 г.) " Инспекция " е дейност по осъществяване на обективен контрол според приетите стандарти с цел да се прецени дали са спазени изискванията на този закон и нормативните актове по прилагането му и за установяване на евентуални проблеми.
16. (Нова – ДВ, бр. 65 от 2006 г.) " Повторно нарушение " е нарушението, извършено в едногодишен срок от влизане в сила на наказателното постановление, с което на нарушителя е наложено наказание за същия вид нарушение.